GLP管理體系培訓
2016-06-03
培訓目的:
GLP實驗室體系非一般認為的"良好實驗室操作規范":該標準是包括試驗設計、實施、查驗、記錄、歸檔保存和報告等組織過程和條件的一種質量體系。相比較適用于檢測與分析實驗室的ISO17025實驗室管理體系,GLP體系適用于研發實驗室:是針對醫藥、農藥、獸藥、工業化學品、化妝品、食品飼料添加劑等進行的安全性評價實驗而制定的規范。讓學員了解并理解GLP體系的要求;并幫助學員掌握在企業內部研發實驗室建立GLP體系的知識與基本能力。
課程時間:2天
授課對象:主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等行業研發實驗室人員
課程大綱:
1.GLP的概念
什么是GLP
GLP的意義
GLP上午基本要求
GLP與實驗室管理體系ISO 17025的區別
2.GLP的內容
標準與術語
組織機構與人員
實驗設施
儀器設備和試驗材料
標準操作規程
研究工作的實施
資料檔案
3.GLP的實施
GLP實施的8大步驟
4.案例分析與討論